口腔スキャンから型なしで直接造形。Align Technology、スポーツ用マウスガードを米国で試験提供

マウスピース矯正の「インビザライン」で知られる米Align Technology（アライン・テクノロジー）は2026年10月28日の第3四半期決算リリースで、スポーツ用マウスガード「Invisalign Sports Guard」の米国でのパイロット（試験提供）を始めると明らかにした。口腔内スキャナー「iTero」のスキャンから、一人ひとりの歯列に合わせて直接3Dプリントする。

決算リリースに書かれた新しいカテゴリー

Sports Guardは厚みを複数から選べ、参加するインビザライン提供歯科医を通じて提供される。社長兼CEOのJoe Hogan氏は、パイロットを発表の週に始めるとし、子どもと10代という既存の顧客層と重なる点を挙げた。市場性は、コンタクトスポーツでの脳振盪リスクへの関心の高まりと結びつけて説明している。

同じリリースは直接造形の次世代材料基盤「NXT Technology」にも触れた。入口となるiTeroは、リースや認定中古を含めて世界で15万7,000台を超えて設置されている。

型を作って成形する方式から、直接積む方式へ

同社の2025年度年次報告書（10-K）によれば、マウスピース型の矯正装置は、光造形で段階ごとの歯列の型を作り、その上で樹脂シートを圧力成形して作る。2023年の時点で、同社は1日100万個超の患者別装置を作る3Dプリント工程を持つと説明していた。

この型の工程を省くのが直接造形だ。同社は2023年9月、高粘度の樹脂を加熱して扱う「Hot Lithography」を持つオーストリア・ウィーンのCubicureを約7,900万ユーロで買収すると発表し、2024年1月に買収を完了した。10-Kは、いずれ1日数百万個を直接プリントする規模を目指すとし、2026年にリテーナーなどを限定的に試験導入する計画も記す。

同社が最初に直接3Dプリントで作った矯正装置は、主に成長期の子どもの狭い上あごを広げる「Invisalign Palatal Expander」だ。2023年12月に米国で510(k)クリアランスを受け、iTeroのスキャンをもとに患者ごとに造形する。10-Kによれば日本でも提供されている。

公表されている範囲

決算リリースが示したのは、米国でのパイロット、iTeroのスキャンからの直接造形、複数の厚み、提供経路までだ。価格、素材、厚みの値、参加医院の数や期間、米国外での展開予定は書かれていない。脳振盪は市場の背景として触れているだけで、製品が防ぐとは述べていない。

日本のマウスガードとの距離

日本では、日本歯科医師会が養成するスポーツデンティストの業務に「カスタムメイドマウスガードの製作・調整」が挙げられている。2012年のスポーツ基本計画にも、マウスガードの着用効果の普及啓発が盛り込まれた。Sports Guardは、その患者ごとのマウスガードを口腔スキャンと直接造形で作る提案になる。

HuRoC の視点

光造形は、試作の道具として広まった技術だ。Alignでは2023年の時点で、それが1日100万個を超える「一人ずつ違う形」を作る工程の中核にあった。その工程が型を外し、スキャンデータから製品を直接造る方向へ動き、対象は治療の装置からスポーツの保護具へ広がろうとしている。病院で患者ごとの頭蓋骨プレートを造るWalter Reedの例と並べると、身体に合わせたAMの入り口が増えていることが見えてくる。

型の工程が減れば、作り手の時間は形を決める設計と判断の側へ寄っていくと考えられる。パイロットの規模と結果、米国外への展開が次の焦点だ。

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出典

• Align Technology Announces Third Quarter 2026 Financial Results（Align Technology、米SEC提出 Form 8-K Exhibit 99.1） — 2026-10-28
• Align Technology Form 10-K（2025年度、米SEC） — 2026-02-27
• Align Technology to Acquire Privately Held Direct 3D Printing Pioneer Cubicure（Align Technology、米SEC提出 Form 8-K Exhibit 99.1） — 2023-09-06
• Invisalign Palatal Expander（Invisalign 公式）
• 歯科医師の活動：スポーツデンティスト（日本歯科医師会）