病院の搬送ロボットMELDY、生活支援ロボットのJISマーク認証で第1号に。国が公共調達との連携を先行させる規格

病院の廊下を、薬剤や検体を載せたロボットが走る。すれ違うのは医師や看護師だけでなく、点滴スタンドを押す患者や見舞いの家族もいる。そのロボットが人に対して安全かどうかを、誰がどう確かめたのか。この問いに、国の制度にもとづく表示が1つ加わった。

一般財団法人日本品質保証機構（JQA）は10月2日、三菱電機モビリティの病院向け搬送ロボット「MELDY（メルディ）」に、2026年10月1日付でJIS B 8445「ロボット及びロボティックデバイス－生活支援ロボットの安全要求事項」に基づくJISマーク認証を出したと発表した。三菱電機モビリティも同日のニュースリリースで取得を発表している。認証番号はJQ0526002。審査の対象は、JQAによれば「安全要求事項への適合性および製造事業者の品質管理体制」だ。

「国内初」が指す範囲

JQAの注記によれば、「国内初」は、JIS B 8445がJISマーク表示制度の対象となって以降、国内の登録認証機関が同規格で認証した生活支援ロボットとして初めて、という意味だ。根拠は日本産業標準調査会（JISC）のデータベースに基づく自社調査（10月2日時点）。三菱電機モビリティも同じ範囲で、「JQAへの確認および当社調べ」としている。

範囲を限ったのには理由がある。生活支援ロボットの安全認証そのものは10年以上前からある。CYBERDYNEは2014年11月、装着型ロボット「HAL」の腰タイプ2機種がJQAからISO 13482:2014の認証を受けたと発表した。パナソニックの自律搬送ロボット「HOSPI」は2016年4月20日付で、電気安全環境研究所（JET）からJIS B 8445、JIS B 8446-1、ISO 13482の認証を受けている（パナソニックの発表）。MELDY自身も2024年3月22日付で、JQA独自の「プライベートJIS認証」をこの3規格で受けた（JQAの発表）。

今回新しいのは、国に登録された認証機関が、産業標準化法にもとづくJISマークの表示を認めた点だ。

JISマークで何が加わるのか

JISCの説明によれば、JISマークは登録認証機関から認証を受けた事業者だけが表示できる。審査は品質管理体制と製品試験の両面で行い、認証後も登録認証機関が少なくとも3年ごとに定期審査をする。国も必要に応じて立入検査を行う。一度の型式評価で終わらず、作り続ける体制まで見られる仕組みだ。

JQAがこの規格を認証範囲に加えたのは最近のことだ。2025年12月22日に経済産業省へ届け出て、2026年1月5日から認証を始めた。ISO 13482の認証を持つ事業者の移行希望にも順次対応するとしている。

JIS B 8445は2016年4月20日に制定された。規格票の冒頭によれば、ISO 13482を「技術的内容及び構成を変更することなく」作成した規格で、対象は医療用でない生活支援ロボットだ。目次には「人がロボットに気付かないことによる危険源」「位置確認及びナビゲーションの誤差による危険源」といった節が並ぶ。

三菱電機モビリティは、MELDYの安全設計を「道を譲る」「存在と進行方向を知らせる」「確実に止まる」の3つでまとめる。3Dカメラと3D-LiDARで周囲を検知して減速・停止・回避し、音声と床への投射ライティングで存在と進行方向を知らせる。同社プロジェクトグループマネージャーの林ヶ谷健氏はリリースで「医療現場の皆さまとの実証実験で、最も多かったご意見は安全性でした」とコメントしている。

公共調達との連携

経済産業省は2025年11月27日、約1万1,000件のJISを5年かけて調べ直す「JIS規格の総ざらいレビュー」を発表した。このなかで、公共調達での活用が有効と見込まれるとして先行して連携を進める3規格を挙げ、ロボット関連がJIS B 8445だった。残る2つは暑さ指数（WBGT）計のJIS B 7922と、翻訳サービスのJIS Y 17100だ。

連携の方法として経産省は、仕様でJISへの準拠を定める（自己適合宣言）、第三者認証を考慮要素にする、将来のJISマーク取得を求める、JISマーク取得を要件にする、といった例を挙げた。どの規格でどの方法をとるかは、内閣府知的財産戦略推進事務局と連携して個別に検討するとしている。国立病院や自治体病院の調達で搬送ロボットの仕様書にどう書かれるかは、10月7日時点の公表資料からはまだ読み取れない。

認証の先で病院が決めること

認証で確認されたのは、機体の安全設計とそれを作り続ける体制だ。販売元のメルコモビリティーソリューションズの製品ページは、導入の流れとして施設の確認、エレベーターや自動ドアとの連携工事、図面をもとにした走行マップと運用ルールの設定、試走を挙げる。導入には施設の状況により数カ月〜1年弱かかり、エレベーターや自動ドアとの連携費用は別途必要だという。

同社は聖マリアンナ医科大学病院での実証を2024年10月に公表している。2023年12月から2024年3月に4つのフェーズで2台を走らせ、24時間稼働も試した。2024年5月27日から12月末までは、集中治療エリア向けの薬剤搬送に2台を使った。同社は「過去の実証実験より」1日あたり約3.5時間、年間約1,368時間の削減が期待されるとしているが、算出の前提は示していない。

HuRoC の視点

病院の廊下は、歩くのがゆっくりな人、車椅子の人、ロボットに気付きにくい人が行き交う場所だ。規格の「人がロボットに気付かないことによる危険源」は、こうした環境を想定した項目でもある。

Agility RoboticsのDigit 5の記事では、規格づくりに関わることと、完成した規格への適合を第三者に確かめてもらうことは別の段階だと書いた。MELDYは、2024年のプライベートJIS認証から今回のJISマーク認証へと、その段階を一段ずつ進めてきた。

認証が増えれば、病院は「安全かどうか」の確認を規格に任せ、「どこを、何時に、誰の代わりに走らせるか」の設計に時間を回せる。床の投射表示が見えにくい照明はないか、待機場所が動線をふさがないか。そうした運用の工夫が病院どうしで共有されるかが、搬送ロボットを廊下の日常に溶け込ませる次の課題になりそうだ。

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出典

• 生活支援ロボット分野で国内初となるJIS B 8445認証書を発行 三菱電機モビリティ株式会社『MELDY』が第一号認証を取得（日本品質保証機構 ニュースリリース） — 2026-10-02
• 同 PR TIMES 配信版（一般財団法人日本品質保証機構） — 2026-10-02
• 病院向け搬送ロボット「MELDY」が生活支援ロボットの安全規格「JIS B 8445」のJISマーク認証を国内初取得（三菱電機モビリティ ニュースリリース PDF） — 2026-10-02
• 病院向け搬送ロボット（三菱電機モビリティ 製品ページ）
• MELDY 製品情報（メルコモビリティーソリューションズ）
• 生活支援ロボットに関するJISマーク表示制度の認証機関として認証範囲拡大（日本品質保証機構） — 2026-01-08
• 三菱電機株式会社へ認証書を発行 ISO 13482/JIS B8445/JIS B8446-1に基づく「JQAプライベートJIS認証」（日本品質保証機構） — 2024-05-13
• 「JIS規格の総ざらいレビュー」を実施します（経済産業省） — 2025-11-27
• JISマーク表示制度（日本産業標準調査会）
• JIS B 8445:2016 ロボット及びロボティックデバイス－生活支援ロボットの安全要求事項 プレビュー（日本規格協会）
• ISO 13482:2014 Robots and robotic devices — Safety requirements for personal care robots（ISO）
• 自律搬送ロボット「HOSPI」が新JIS規格に基づく初の認証を取得（パナソニック ニュースリリース） — 2016-04-21
• HAL received the world-first certificates of an international safety standard as wearable robots for workers and caregivers（CYBERDYNE） — 2014-11-12
• 搬送ロボットで医療従事者の負担軽減に向けた実証実験を実施（メルコモビリティーソリューションズ プレスリリース PDF） — 2024-10-01
• 同 @Press 配信版（メルコモビリティーソリューションズ株式会社） — 2024-10-07